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新三板生物医药精细分子产业四只潜力股

全球生物医药市场份额继续增长:全球生物医药占药品总销量的13.7%,从2007年的9.9%上升到2013年的13.7%。据EvaluatePharma统计,未来全球生物医药市场继续快速增长,2014-2015年复合增长率约为10.1%,2020年复合增长2871.4亿美元。

与国际市场相似,国内生物医药的增长速度也快于整个医药市场。2007年至2013年,国内生物制药总产值由600亿元增加到2465亿元,复合年增长率为26%,生物制药占药品销售总额。这一比例从2007年的8.9%上升到2013年的11.1%。

生物制药精细分子工业有其自身的优点。我们主要推荐四种长期重组蛋白、细胞治疗、基因治疗和单克隆抗体。建议回收天石、诺斯兰、仁惠等库存。

 

精细分子工业

重组蛋白药物已进入长效时代。长效重组蛋白具有简单、安全、长效等优点。2000年以后,重组蛋白药物进入长效时代。2007-2013年,重组蛋白药物市场从487亿美元增长到638亿美元,复合年增长率为4.6%。我国重组蛋白药物的高端市场主要以进口重组蛋白药物为主。国内企业积极开发长效胰岛素、生长激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子。随着国内企业技术的不断升级,预计国产重组蛋白产品将逐步取代昂贵的进口产品。建议投资者关注复地、北陆、天街、仁惠以及中美福源和河源生物上市。

 

干细胞产业具有广阔的应用前景。2010年,全球干细胞市场规模约210亿美元。2013年,超过400亿美元。年复合增长率达23%。预计到2018年,全球干细胞市场规模将达到1200亿美元,应用前景广阔。中国已建成华东基地、天津基地、青岛基地、台州基地等一批干细胞产业化基地,从事干细胞技术研发的企业近百家,干细胞库的建立和干细胞产品的开发已初步形成从上游贮存到下游。临床应用的完整产业链原型。2010年,国内干细胞产业市场规模约为30亿。2013年,超过100亿。预计2015年将达到300亿,年均复合增长率超过50%。我们建议投资者关注赛莱拉和青奥。

 

基因治疗产业化的时机正在逐步成熟。根据JournalofGenemedicine的数据,从1989年到2012年,全球共有1800多个基因治疗试验,其中67个为III期临床试验,1174个为美国基因治疗临床试验,占60%以上。与此同时,越来越多的大型制药企业也开始涉足基因治疗药物领域,基因治疗产业化的时机也逐渐成熟。中国是世界上最早进行基因治疗临床试验的国家之一。2004年3月,CFDA

 

正式批准了全球首个抗肿瘤基因治疗药物“now live”上市。目前,我国已有10多个基因治疗项目处于临床阶段,10多个项目即将进入临床试验阶段。我们建议投资者关注Northland和Gemma基因。

单克隆药物已成为靶向治疗的主流药物。全球单克隆抗体药物市场已从2005年的140亿美元增长到2010年的510亿美元,复合年增长率达30%,占生物制药的30%以上,是生物制药中规模最大的一类。在全球产业转移和国家政策支持的背景下,2005-2013年,国内单克隆抗体市场复合增长率为47.3%(国产单克隆抗体占比从0%到13.3%),远高于其他医药等精细分子行业。预计2020年潜在市场规模将达到220亿元。我们认为,国产单克隆抗体药物总体市场规模较小,增长速度较快。未来的驱动力来自于局部替代和不满足的刚性需求。我们建议投资者关注中和医药。肿瘤免疫治疗是未来3-5年疾病治疗领域的热点。肿瘤免疫治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四种治疗方法。被《科学》杂志列为2013年十大科学突破之一。预计到2025年,全球癌症免疫治疗规模将达到361亿美元。肿瘤免疫治疗主要包括免疫分析单克隆抗体治疗、过继细胞免疫治疗等:免疫试验单克隆抗体治疗最有潜力的是抗PD1药物;过继免疫效应细胞治疗具有潜在的较好疗效和较低的副作用,近年来,大型制药企业开始加大投资与合作力度。国内肿瘤免疫治疗尚处于研发初期,目前还没有上市品种。在研发和渠道储备方面有待进一步深化。我们建议投资者关注康和益和宏润天元(即将上市)。

 

潜在制药公司

Northland(430047.OC)在国内有超过30亿的重型基因治疗药物市场。公司专业从事重组蛋白药物和基因治疗药物的研发,拥有丰富的产品线、7个研究产品、4个一级新药、临床前、一期、二期、三期产品,其中包括重产品肝细胞。预计2018年将有增长因素上市,超过30亿的市场规模。同时,我们预计公司眼糖浆生产厂惠恩置地将于2015年底前投产,这标志着公司具备了创收能力。我们预计公司2015-2017年收入分别为2.4亿元、9300万元和2.35亿元;2015-2017年净利润分别为-100万元、600万元和1900万元;相应的每股收益分别为-0.02元、0.12元和0.38元。我们给公司一个合理的一年目标价39.6元-49.5元,对应的市值为20亿-25亿元。给公司“增持”评级。

 

康复(832036.OC)全球草酸钙肾结石药物开发的先驱。本公司专业从事肾结石医用食品的产业化,拥有世界首创的定点PEG改性技术和专有的高效蛋白表达纯化技术。其全球首个草酸钙肾结石药物有望于2016年在美国上市,潜在市场规模超过10亿美元。目前,该公司的主要收入来自临床前CRO服务。我们认为,这是公司前期发展资金短缺的一种选择,其收入并不能完全反映公司的盈利能力。我们预计公司2015-2017年收入分别为1412万元、2259万元和3614万元,同比分别增长30.0%、60.0%和60.0%;净利润分别为534万元、610万元和842万元。29.9%、14.2%、38.0%;2015-2017年EPS分别为0.47元、0.54元、0.75元。建议投资者注意。

仁惠生物(830931.OC)是世界上第一个完全由人类衍生的GLP-1药物开发商。公司专业从事多肽和蛋白质类药物的研发、生产和销售。形成了一整套基因工程制备技术平台。其核心产品是国家新一类重组人胰高血糖素样肽-1(rhGLP-1)益生泰。它是世界上第一种完全由人类衍生的GLP-1药物。GLP-1药物具有葡萄糖依赖性胰岛素分泌、抑制β细胞凋亡、促进β细胞再生、减少胰高血糖素分泌、延缓胃排空等药理特性,在临床治疗中具有明显优势。目前,益生泰笔式水针制剂苯那格列肽注射液注册申请已于2015年5月受理。我们预计苯那唑啉注射液将于2016年上市销售,并很快产生创收能力。同时,公司计划对益生泰进行深入开发,包括口服剂型、扩适应症、联合用药等。

 

天街生物(430323.OC)预计于2017年上市,潜在市场规模超过50亿。公司核心品种重组人组织型纤溶酶原激活剂改性“一振通”已获得国家食品药品监督管理局临床批准,正在进行三期临床试验,预计2016年底批准上市。按每年260万例心肌梗死患者中10%的产品计算,公司“一振通”计划价格为2万元/支(国外3000美元/股),市场空间约为50亿元。公司现有产品由全资子公司天津药业生产和销售。2014年营业收入4446万元。2015年,公司经营目标为销售收入6250万元,利润总额746万元。我们相信公司的销售增长率将保持在40%左右,未来三年的销售额将超过1亿。该公司的研究项目包括缓释剂二甲双胍、喷雾型胰岛素和重组人卵泡刺激素(rhFSH)。

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