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生物医药产业:从大国走向强国之路探索
各国新的科技革命和产业变革正在形成融合的重大机遇,将对世界产生深远影响。抓住机遇,创新发展,实现产业链低端向集约化技术创新的高端跨越,是我们当前的必然选择。
然而,当我们理性地设计实现这一目标的路径选择时,却发现现实并不乐观。在传统体制、观念、技术、人才、设备、市场……下,许多资源被固化、贬值、贬值。只有创新,用智慧的顶层设计,逐步建立起资源市场化配置的新常态,才能摆脱束缚,实现跨越式发展。中国医学科学院和北京协和医学院新药创新合作中心(以下简称合作创新中心)正是基于这一思路,整合高校科研院所、知名医院、龙头企业和风险基金,打造由中国医药科学院和北京协和医学院共同打造的高端产业一种新药。协同集群为我国进入全球医药产业发展通道,实现从医药大国向医药强国的转变,做出了重要探索。共建中心的思考和探索,对于我国产业结构的调整和走出知识经济升级版具有十分重要的意义。
大国机遇与挑战
早在本世纪初,国际权威咨询机构就发表研究报告称,未来30年将是医药产业发展的黄金时期,中国将是这一时期贡献最大的国家。
事实确实如此。人口总量的增加和老龄化率的提高,带动了世界医药产业的快速发展。据统计,2011年至2014年,全球医药行业保持了14%的年增长率,其中,中国作为全球最大的新兴医药市场,已成为仅次于美国的第二大市场。未来10年,中国医药市场将继续保持两位数的增长速度。在我国医药工业总产值中,内需的贡献率接近90%,是我国医药工业增长的主要动力。在加强社会保障、启动新医改的背景下,政府对促进国内医疗需求的贡献至关重要,政府卫生支出的增加将显著拉动居民医疗需求的增长。近年来,政府对医疗卫生的投入逐年大幅增加。《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》明确提出,3年8500亿元的投资计划直接促进了医药产业的扩张。
人均GDP的快速增长也为医药产业的发展提供了广阔的空间。未来,随着人均收入的提高和健康意识的增强,我国居民人均医疗支出将继续增加,进一步促进医药市场有效需求的增长。
然而,令人不安的是,巨大的市场需求并没有推动中国工业的发展。达成共识主要有三个原因。首先,国际公司之间的竞争加剧。近年来,在发达国家药品消费放缓的情况下,国际大型制药公司纷纷将新兴市场国家作为重点发展领域。关心中国是他们工作的重中之重。大型国际制药公司通过独立建设生产基地、建立研发机构、与国内企业合资等方式,开拓了在华市场。此外,与以往不同,外国在华研发机构已经开始开发专门针对国内人口的药物。这只是把中国作为低成本研发和生产基地的一种做法。因此,国内制药企业面临着国际大制药公司更为激烈、更有针对性的竞争。二是创新主体实力不强,企业规模普遍较小,产业集中度低,原始研发投入少,创新能力明显较弱。第三,也是最重要的一点,我国医药行业协同创新的局面尚未形成。长期的制度和制度障碍导致了创新资源和创新要素的碎片化,影响了我国医药产业在新科技革命时期的创新。
显然,没有资源创新的支撑环境,很难有创新的动力和实践。作为全球最大的医药市场国家之一,缺乏创新,我们可能失去新一轮技术革命和产业转型的机会,甚至在更激烈的国际竞争中被边缘化。这是我们必须面对的挑战。大国与强国的区别只是一个词,但它在意义上显示出巨大的差异,这意味着我们的探索非常容易。
协同创新:打造中国新药梦之队
令人欣慰的是,改革开放30年来,特别是入世10年来,中国经济总量持续高速发展,已成为世界第二大经济体。所有这些也使我们有能力及时判断重大问题。积极改变,敢于冒险,已成为中国的新潮流。
三年前,一项旨在完善中国新药研发体系的协同创新在北京协和系统中逐步显现。一批科学家、临床医生、药物试验专家、国内制药公司和风险投资专家继续进入这一宏伟蓝图。中国医药科学研究院院长、医学研究所所长姜建东教授告诉我们。
医学研究所的专家正在从不同领域和行业体系中寻找答案。他们认为,美国高端药物的长期发展取决于其有效的转化链,包括源头创新的环境和相应的鼓励。政策上,大力研发,再有效临床推广,不断整合资源,优化政府政策,最终开发出主要品种。如何在中国做好工作已经成为每个人的思考。我国企业和科研机构资源互补性强,如果注重成果的利用,寻找转化和推进机制,建立利益共同体,形成新药创新协同研究集群,可以提高新药创新能力和质量在中国。总之,协同创新,通过探索新体系,整合资源,完成中国医药产业高端化发展的涅盘。
近两年来,中国医学科学院北京协和医学院进行了重要规划。中国医学科学院药物研究所、北京协和医院及相关的国家临床药物研究基地、基础医学研究所、国内知名制药公司、高等院校组成的综合新药、大型风险投资基金联合体——“新药创新协同创新中心”(以下简称协同创新中心)应运而生。
这是一条完整的新药创新转化链,其规模、新药研发和产业化能力在我国发挥着重要作用。同时,这是由科学家、医生、行政专家、企业家、专利律师和金融专家设计和建立的另一个产业、学术界和研究机构集群。目标是在创造新药的同时探索符合国情的新机制。
这个“共同创造中心”的质量与新药研发实体相同。首先,医学院新药研发历史悠久,取得了丰硕成果。在研发目标的选择和设计上,针对国家重大需求和重大科学问题,听取医院和企业的意见和建议,制定合理的实施方案。为了避免以往的研究工作,本文以上游论文为研究对象,在后续的转化中得到的结果都是由于痢疾多个环节存在的问题。其次,合创中心对新药进行全面研发,涵盖政治、生产、学习、研究和使用等各个方面。具有丰富的临床资源,为产学研相结合奠定了良好的基础。三是在新机制框架下,建立了密切的共同利益关系,使科研单位、企业、医院、药品试验部门能够及时沟通,将临床和市场信息反馈给科研机构,加以纠正和改进,减少船只数量。转身的难度很大。
实现一个明智的顶层机制设计是最关键的一步。该药认为“必须结合国情,实现科研成果的有效转化使用”。这一共识意义深远。其出发点是注重源头创新,注重利用转化,服务社会。这需要长期的安静和孤独的研究。“我们有很多基础研究,发表了很多对药学有重要影响的SCI论文,但更高的要求是为中国人民开发疗效好、价格低的新药。”医学研究所副所长陈晓光教授说,他说,这是医学领域科学家和企业家的共同责任。
建立具有良好研发和成果转化能力的国家新药工程技术研究中心,是机制建设的又一新举措。工程技术研究中心主任王伟教授介绍说,以前的科研院所成果都是以合同的形式交付给企业的;在转化过程中,缺乏环节,形成了创新成果的“孤岛”现象。现代医学领域的创新是一个满足多样化需求的集聚生态系统。在科研、产业化、临床应用的各个环节,都需要有效配置外部资源,提高产业链的运行效率。为此,在合创中心建立了以国家新药工程技术研究中心为载体的技术转移中心,将北京市科委的“城市科技条件平台”与各种社会创新要素联系起来,形成科技资源配置和社会。资金聚集、成果临床示范基地等多元要素的高端创新生态系统。两年运行共共用仪器695台(价值3.5亿元),开放科技成果54项(价值6.76亿元),服务合同6.2亿元,服务企业事业单位1663家。这有效地聚集了社会资源,拓展了联创中心的服务功能和辐射能力。
值得注意的是,同创中心是一个具有相当浓厚“协作文化”的产业集群。医学研究所副所长石石石山教授认为,这种文化是建立在制药企业与企业多年合作与支持的基础上的。医学院成立近60年来,一直高度重视与第一线的合作。科学家走出实验室,深入企业和医院,投入了大量科技成果。近年来,治疗丁酞脑出血的一类化学药物和保护肝功能的双环醇已在临床患者中得到应用,并已成为我国原大型药物的代表;国家级化学抗关节炎艾力克昔布也进入临床应用;国家一级中药人工麝香占据98%的市场份额,支撑了数百种中药复方的传承;治疗心血管疾病的新药丹参多酚酸进入医院。还有一些原创的创新药物已经完成了三期临床或三期临床研究。许多在中国上市的大型制药公司都是在医药研究院的支持下成长起来的。科研人员在与企业、医院的合作中树立了同样的情怀,也培养了药科院所在中国大地上撰写科研论文的崇高思想和中国梦。
摸着石头过河的勇气和压力
13年前,中国即将加入世贸组织时,有业内人士提出,医药行业将是中国加入世贸组织后遭受重创的领域之一。十多年的经验证明,这一判断并非虚假陈述。
诚然,产业基础薄弱和研发实力差距是造成这种局面的主要原因。但是,由于该系统的划分,资源分配不平衡,研发费用增加。这也是我们在参与全球竞争时无法回避制药行业无法产生后发优势的一个重要原因。
医药产业关系到人民群众的生活质量,民生重于天。同时,新药开发周期长,投资高。这些特点使得医药行业成为高风险行业。因此,在这一领域的探索和创新无异于走钢丝。姜建东说:“这很重要,必须有人来做。”。正是怀着这样一个共同的愿望,共同创造中心的成员必须跨越体制鸿沟,形成一种新的药物创造协同效应。这是一个通过石头的旅程的开始,很多工作需要在学习的同时完成。
可以说,这个共同创造的中心是一个全息图像,由一个浓缩的中国新药创造的今天。每一次探索,每一次苦难,每一次跋涉,都是中国医药工业的投影。
无论如何,这个集成的大型集群已经持续了两年。这是一个基于中国人民对美好生活期望的健康产业集群。这也是中国在新药研发领域改写世界概念的一个集群。我们有理由关注和支持它。它保佑它。
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